Over vaccinontwikkeling
Procesontwikkeling is een essentiële fase van de vaccinontwikkeling die niet over het hoofd kan worden gezien. Het dient als de fundamentele basis voor de daaropvolgende productie, die cruciale stappen omvat zoals celkweek, fermentatie en verschillende zuiveringstechnieken. Tijdens het celkweekstadium wordt het gewenste vaccinproduct in de cellen behouden en verlaat het niet van nature. Daarom moeten specifieke maatregelen worden geïmplementeerd om de cellen te verstoren en het product te bevrijden in de omringende vloeistof voor daaropvolgende zuiveringsprocedures, die cellysis worden genoemd.
Over cellysemethode
Chemische en enzymatische lysemethoden, zoals SDS en lysozymbehandeling, zijn meestal zachter. Mechanische lysis daarentegen is een veel voorkomende methode die cellen met een betere uniformiteit produceert door herhaalde vries-dooi cycli. In vergelijking met chemische lysis is de herhaalde methode voor het ontbinden van de vries efficiënter. Om deze methode te implementeren, moeten cellen onder -20 ° C worden bevroren, ontdooid bij kamertemperatuur, en dit proces wordt verschillende keren herhaald. Het principe achter deze methode is dat ijsvorming in de cellen en verhoogde zoutconcentratie in de resterende celvloeistof zwelling kan veroorzaken en leiden tot fragmentatie van celstructuur. In feite ligt het geheim van succesvolle lysis in de cryopreservatiecapaciteit van containers.
Hoge eisen voor containers
Hoewel de Freeze-Thaw-methode wordt beschouwd als een van de meest ideale methoden voor lysis, vormt het een grote uitdaging voor de container omdat deze resistent moet zijn tegen vorst. Vanwege het principe van thermische expansie en samentrekking, kan lichte vervorming, wat een normaal en onvermijdelijk fenomeen is, optreden in de onderste of bovenste laag van celkweekvaten nadat hij is verzegeld met een afdichtdop en bevroren.
N EST 10-laags biofactory nest 10-laags biofactory, -20 ℃ vorstweerstand
Hier is het nest 10 -laags biofactory, -20 ° C vorstweerstand springt in, een ideaal celkweekvat voor cryo -behoud bij de temperatuur van -18 ° C tot -20 ° C zonder lekkage, die strikte validaties en prestaties heeft ondergaan tests.
Freeze Resistance Testing
Freeze Resistance Performance ★★★★★.
Nest 10 -laags biofactory, -20 ° C Vorstweerstand, met een opmerkelijke -20 ° C vorstweerstand, maakt gebruik van de revolutionaire lijmbindingstechniek, waardoor het moeiteloos vriestemperaturen kan verdragen variërend van -18 ° C tot -20 ° C. Deze geavanceerde functie vergroot niet alleen het vermogen om extreme kou te weerstaan, maar verbetert ook aanzienlijk de lekbestendige capaciteit.
Protocalen
1. Neem drie nest 10-laags biofactories, voeg kristalvioletoplossing toe bij 200 ml per laag na bestraling en draai vervolgens de afdichtingsdop vast.
2. Plaats gedurende 48 uur in een vriezer van -18 ° C tot -20 ° C.
3. Na het volledige ontdooien, leg je 12 uur plat en plaats je aan de zijkant (aan elke kant gedurende 2 uur) om te observeren voor lekkage. Na bestraling, onder druk het gedurende 90 seconden op 8 kPa, herhaalt u tweemaal met een interval van ten minste 4 uur. Als er geen luchtlekkage is, wordt dit beschouwd als een gekwalificeerd product.
Eerste cyclus van vries-pending
Tweede cyclus offreeze-phaw
Derde cyclus offreeze-phaw
Samenvatting
Nest 10 -laags biofactory, -20 ° C Vorstweerstand, slaagde zonder lekkage door de afdichtingstest. Na drie cycli van vries -dooi bij -18 ° C tot -20 ° C, vond lichte vervorming plaats in de onderste of bovenste laag van het product, maar er was geen lekkage, wat een bewijs is van de uitstekende uitvieweerstandsprestaties.
Prestatietests van drukbehoud
Na bestraling, onder druk het biofactory op 8 kPa gedurende 90 seconden, herhaal twee keer met een interval van ten minste 4 uur. Als er geen luchtlekkage is, wordt dit beschouwd als een gekwalificeerd product.
Afdichtingprestatietests
Nest 10 -laags biofactory, -20 ° C Vorstweerstand, ondergaat een volledige set van inspectie voor afdichtingsprestaties tijdens de productie om ervoor te zorgen dat elk biofactory goede afdichtingsprestaties heeft.
order informatie
